荧光显微镜使用步骤 流式荧光技术原理

“荧光染料和标记蛋白的比例需要再调整一下,确保荧光标记的量控制精准。”日前,在位于高新区的浙江正熙生物技术股份有限公司实验室内,总经理张洋正在指导成员进行实验。目前,公司正在研发可以诊断血液肿瘤指标的检测试剂。

今年31岁的张洋毕业于美国加州大学旧金山分校(UCSF),获得免疫学博士学位。2017年,张洋在德清创办了浙江正熙生物技术股份有限公司,以生产科研型、诊断型流式荧光抗体及相关诊断设备为主要业务,团队的核心成员也都来自美国耶鲁大学和加州大学旧金山分校(UCSF)。

“跟传统检测方式相比,我们研发的技术具有高通量联检的优势,单个血液样本可以同时检测几十甚至上百个指标。”张洋拿出一支小小的试剂介绍道,公司研发的流式荧光单抗检测试剂可用于白血病、传染病等疾病的诊断检测,主要为研究机构、医疗院所、药物研发单位等提供价格合理的高品质抗体产品。“进口的检测试剂十分昂贵,而我们自主生产的要比进口试剂价格便宜一半以上。”

据了解,近年来,流式荧光检测在肿瘤标志物检测、遗传分析、HPV基因分型、药物开发等领域得到了广泛的应用,该技术成为体外诊断领域的热门新兴赛道。但在我国,流式荧光检测市场长期被国外企业占据,张洋及其团队下足功夫、不断刻苦研发,为的就是突破国外企业的垄断,占据更多市场份额。

为攻破技术壁垒限制,正熙生物建立了高标准的单克隆抗体研发生产平台。张洋介绍,不同于传统使用小鼠腹水制作单抗的方式,企业对杂交瘤细胞全程通过体外无血清培养,且对杂交瘤细胞进行了改良,通过新技术的研发,抗体产量比原先提高10~50倍,且批次的一致性、稳定性更高。目前,企业部分产品已经进入北京几家大型三甲医院进行临床使用。

作为国内流式荧光技术领域的一位破局者,经过4年的努力,正熙生物获得了流式荧光单抗生产环评证书,并完成了100种杂交瘤细胞株原材料的海外引入及自主开发,180项行业商标,90项产品证书和30项核心技术专利的申报与布局。

“创业不容易,尤其是要成为能够填补国内空白的一个企业。到目前为止我们的所有投入都用在研发上,经营收入还没能覆盖研发费用。”谈到创业的压力时,张洋也是面露微笑。他说,目前企业正在打造一个第三方医检所,预计今年年底能够正式运营。“我们的目标是力争在5年时间内完成1000款产品的研发,成为国内体外诊断试剂、尤其是流式荧光技术这一领域的标杆企业。”

放眼未来,张洋表示将立足于流式荧光单抗试剂,往癌症诊断、抗衰老检测等方向不断发展,解决更多“卡脖子”难题,为消费者和使用者提供更具性价比的产品。

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